Verpakkingsafdichting -integriteitstester

Om de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen, is het testen van de integriteit van farmaceutische verpakkingen van cruciaal belang. Deze test is ontworpen om farmaceutische producten te beschermen tegen verontreiniging door te voorkomen dat verontreinigingen zoals vocht, zuurstof en micro -organismen de verpakking betreden. Verpakkingsafdichting Integriteitstester is geschikt voor afdichtingsintegriteit voor alle soorten farmaceutische verpakkingen zoals flessen, zakken, dozen, ampullen, flesjes, vullingen, voorgevulde injecties (PFS), blow-fill-sEAL (BFS) en formulier-select (FFS). test.

Model:MFT-1000

Stuur onderzoek

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Verpakkingsafdichting Integriteitstester is geschikt voor het testen van de integriteit van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro -organismen producten vervangen. Geneesmiddelen: gebotteld, in zakken, in dozen, ampien, flesjes, cartridges, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.

Spray Cans: plunjer spray blikken; met zak beklede sprayblikken; "Energy Jacket" spuitblikjes; Flexibele buissprayblikken.

Functies:

● Volgen aan USP <1207>, ASTM F2338 -normen en FDA -normen.

● Semi-automatische detectie, geschikt voor kleine batch- en multi-variëteit testen.

● Niet-destructieve niet-destructieve tests, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.

● Het instrument wordt gebruikt voor vacuümdruk, detectie van drukverschilverschil.

● De leksnelheid kan automatisch worden omgezet in μm μm.

● Database -opslag van testresultaten voor management met eenvoudige kwaliteit.

● Touch-type man-machine interface, eenvoudige en snelle werking: na het instellen/selecteren van het testprogramma hoeven u alleen het testmonster handmatig in te zetten/uit te schakelen.

Voordeelfunctie:

● ADPOT Automous Optimization Linux -systeem.

● Test automatisch de stroomsnelheid en wijzig de diafragmegrootte tijdens het hele proces.

● Automatische leksnelheid kalibratiefunctie.

● uitgerust met standaardlekken (standaard positieve flessen).

● Viersniveau-management op gebruikersautoriteiten voldoet aan de FDA 21CFR deel 11-vereisten.

● Met de functie Audit Trail.

● Gesplitst ontwerp, de testkamer bevindt zich boven de host en verschillende testkamers kunnen worden verstrekt volgens verschillende producttypen.

● We bieden gebruikers ook ondersteunende services met betrekking tot strakheidstests, waaronder positieve flesproductie, standaard leksnelheid/jaarlijkse lekverificatie, nieuwe monstermijnaanpassing, monstermethodologische parameterontwikkeling en verificatie, enz.

● De testholte wordt aangepast aan de klant moet ervoor zorgen dat de testholte volledig is afgestemd op het product van de klant en snel en gevoelig testen.

Differentiaal druksensor	± 2kpa, fout≤0,5%F.S.
Differentiaal drukresolutie	0. 1PA
Testdruk sensor	Error ± 1%F.S.
Testdrukbereik	-0. 1 ～ 0.2MPa/-0. 1 ～ 0,7 mpa/-0. 1 ～ 1,0 mpa
Minimum detecteerbare opening	1,5 μm (voor IV -tas minimaal 5μm)
Weergavemethode	10-inch aanraakkleur touchscreen
Spanning	AC100V-240V, 50/60Hz, Power ≤200W
Gewicht	Host: 30 kg
Auditspoor	≥5 jaar opslag Meerdere gebeurtenislogboeken, die kunnen worden opgevraagd volgens de tijd
Autoriteit beheer	Log in met gebruikersnaam en wachtwoord, niveau 4 autoriteit, voldoen aan de FDA 21CFR deel 11 -vereisten
Afdrukfunctie	Ingebouwde printer
Geschiedenisrecord	≥5 jaar opslag
Gegevensback -up	Ondersteun u schijf om gegevens te exporteren
Signaaluitgang	(4-20) MA, RS485, 12V alarmuitgang
Dimensie	430655420 （Hoogte1）*330 （Hoogte2) mm