Verpakkingsintegriteitstester voor afdichting

Om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten te garanderen, is het testen van de integriteit van farmaceutische verpakkingen van cruciaal belang. Deze tests zijn bedoeld om farmaceutische producten tegen besmetting te beschermen door te voorkomen dat verontreinigende stoffen zoals vocht, zuurstof en micro-organismen in de verpakking terechtkomen. Packaging Sealing Integrity Tester is geschikt voor het afdichten van integriteit van alle soorten farmaceutische verpakkingen, zoals flessen, zakken, dozen, ampullen, injectieflacons, navullingen, voorgevulde injecties (PFS), blow-fill-seal (BFS) en form-fill-seal-verpakkingen. afdichting (FFS). test.

Model:MFT-1000

Stuur onderzoek

Productomschrijving
Parameter
Sollicitatie
Video

China Verpakking afdichting integriteitstester Leverancier

Packaging Sealing Integrity Tester is geschikt voor het testen van de afdichtingsintegriteit van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro-organismen producten besmetten. Geneesmiddelen: flessen, zakken, dozen, ampullen, injectieflacons, patronen, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.

Spuitbussen: plunjerspuitbussen; met zakken gevoerde spuitbussen; "Energy Jacket" spuitbussen; flexibele buis spuitbussen.

Functies:

●Voldoe aan USP <1207>, ASTM F2338-normen en FDA-normen.

●Semi-automatische detectie, geschikt voor testen in kleine batches en tests met meerdere variëteiten.

●Niet-destructief niet-destructief testen, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.

●Het instrument wordt gebruikt voor vacuümdruk en detectie van drukvervalverschillen.

●Het lekpercentage kan automatisch worden omgezet in defecte diafragma-μm.

●Databaseopslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsbeheer.

●Touch-type mens-machine interface, eenvoudige en snelle bediening: na het instellen/selecteren van het testprogramma hoeft u alleen het testmonster handmatig in/uit te nemen.

Voordeelfunctie:

●Adpot automatische optimalisatie Linux-systeem.

●Test automatisch het debiet en wijzig de openingsgrootte tijdens het hele proces.

● Automatische kalibratiefunctie voor leksnelheid.

●Uitgerust met standaard lekken (standaard positieve flessen).

●Het beheer van gebruikersautoriteiten op vier niveaus voldoet aan de vereisten van FDA 21CFR PART 11.

●Met audit trail-functie.

●Gesplitst ontwerp, de testkamer bevindt zich boven de gastheer en er kunnen verschillende testkamers worden geleverd op basis van verschillende producttypen.

●We bieden gebruikers ook ondersteunende diensten met betrekking tot dichtheidstests, waaronder positieve flessenproductie, standaard lekpercentage/jaarlijkse lekverificatie, nieuwe monsters van schimmels, maatwerk, ontwikkeling en verificatie van methodologische parameters, enz.

●De testholte wordt aangepast aan de behoeften van de klant om ervoor te zorgen dat de testholte volledig aansluit bij het product van de klant en om snel en gevoelig te testen.

Differentieel druksensor	±2kpa, fout≤0,5%FS
Differentieel druk resolutie	0. 1pa
Test druk sensor	Fout≤±1%FS
Testdrukbereik	-0. 1~0,2 MPa/-0. 1~0,7 MPa/-0. 1~1,0 MPa
Minimum detecteerbare opening	1,5 μm (voor infuuszak minimaal 5 μm)
Weergavemethode	10-inch kleurenaanraakscherm
Spanning	AC100V-240V, 50/60Hz, vermogen ≤200W
Gewicht	Gastheer: 30kg
Audittrail	≥5 jaar opslag Meerdere gebeurtenislogboeken, die op basis van de tijd kunnen worden opgevraagd
Autoriteit beheer	Inloggen met gebruikersnaam en wachtwoord, autoriteitsniveau 4, voldoen aan de vereisten van FDA 21CFR PART 11
Printfunctie	Ingebouwde printer
Geschiedenis record	≥5 jaar opslag
Reservekopie van gegevens	Ondersteuning van U-schijf om gegevens te exporteren
Signaaluitgang	(4-20) mA, RS485, 12V alarmuitgang
Dimensie	430655420 (hoogte1)*330 (hoogte2) mm