Pakketlektestmachine

Pakketlektestmachinefabriek

Package Leak Testing Machine is geschikt voor het testen van de integriteit van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro-organismen producten verontreinigen. Geneesmiddelen: flessen, zakken, dozen, ampullen, injectieflacons, patronen, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.

Spuitbussen: plunjerspuitbussen; met zakken gevoerde spuitbussen; "Energy Jacket" spuitbussen; flexibele buis spuitbussen.

Functies:

◎Voldoe aan USP <1207>, ASTM F2338-normen en FDA-normen.

◎Semi-automatische detectie, geschikt voor testen in kleine batches en meerdere varianten.

◎ Niet-destructief niet-destructief testen, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.

◎Het instrument wordt gebruikt voor detectie van vacuümdrukverschillen.

◎De leksnelheid kan automatisch worden omgezet in defecte apertuur μm.

◎Databaseopslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsbeheer.

◎Touch-type mens-machine-interface, eenvoudige en snelle bediening: na

instellen/selecteren van het testprogramma, hoeft alleen het testmonster handmatig in/uit te nemen.

Voordeelfunctie:

◎Test automatisch het debiet en wijzig de openingsgrootte tijdens het hele proces.

◎ Automatische kalibratiefunctie voor leksnelheid.

◎Uitgerust met standaard lekken (standaard positieve flessen, met certificering door derden).

◎Het beheer van gebruikersautoriteiten op vier niveaus voldoet aan de vereisten van FDA 21CFR PART 11.

◎Met audit trail-functie.

◎Gesplitst ontwerp, de testkamer bevindt zich boven de gastheer en er kunnen verschillende testkamers worden geleverd op basis van verschillende producttypen.

◎We bieden gebruikers ook ondersteunende diensten met betrekking tot dichtheidstests, waaronder positieve flesproductie, standaard lekpercentage/jaarlijkse lekverificatie, aanpassing van nieuwe monstermatrijzen, ontwikkeling en verificatie van monstermethodologische parameters, enz.

◎De testholte wordt aangepast aan de behoeften van de klant om ervoor te zorgen dat de testholte volledig aansluit bij het product van de klant en om snel en gevoelig te testen.